金塔县人民医院全自动血液分析工作站

采购项目招标公告

甘肃方达招标咨询有限公司受金塔县人民医院的委托，根据《甘肃省人民政府办公厅转发省发展和改革委员会省公共资源交易局关于进一步加强和规范市县公共资源交易工作意见的通知》（甘政办发〔2018〕6号）、《政府集中采购目录和采购限额标准》、《酒泉市人民政府办公室关于进一步深化放管服改革提高政府采购效率的意见》(酒政办发〔2018〕301号)等文件要求，对金塔县人民医院全自动血液分析工作站采购项目以邀请竞价方式进行采购。确定邀请亿诺康（上海）供应链有限公司、甘肃格瑞特商贸有限公司、酒泉强生药业有限责任公司参与本项目投标，现将相关事宜公告如下：

二、询价内容：全自动血液分析工作站一台，具体内容详见附件。

三、采购预算金额：￥298000.00元（大写：贰拾玖万捌仟元整）

四、招标办法：最低价评标法。

五、投标人资格要求：

1.提供合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一证件；

2.提供法定代表人身份证明或授权委托书；

3.具有医疗器械生产（或经营）许可证或医疗器械经营备案凭证；

4.提供近三年无重大违法行为声明书；

5.本项目不接受联合体投标。

六、报名时间、报名及资质上传时间：

报名及资质上传时间：2024年3月13日12:00时至2024年3月14日12:00时为止，请供应商登录酒泉市公共资源交易网（http://www.ggzyjypt.com.cn/）阳光招标采购平台进行投标报名活动。

竞价开始时间：2024年3月14日12:00时（北京时间）

竞价截止时间：2024年3月14日15:00时（北京时间）

七、联系人姓名及电话：

采购人：金塔县人民医院

联系人:王映联 联系电话：18893379919

地址：金塔县解放路385号

采购代理机构：甘肃方达招标咨询有限公司

联系人：王文秀 联系电话：17339742573

联系人：方海玲 联系电话：18919377288

地址:酒泉市肃州区成林大厦1号楼(圣富家园)1-10-3号

甘肃方达招标咨询有限公司

2024年3月13日

1. 血液流水线连接配置要求：

2. ※血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP 分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。

3. 血液分析仪总检测速度≥300样本/小时、CRP总检测速度：≥100T/H、糖化血红蛋白总检测速度：≥24T/H；

   二、血液分析仪参数要求：

4. 仪器要求为全自动五分类血液分析仪；

5. 仪器能提供血液报告参数≥29项（不含散点图、直方图、报警信息等），IG应为定量报告参数，NRBC应为定量报告参数，不需要专门试剂以降低科室试剂成本，自动修正WBC计数结果以提高异常细胞筛查能力减少科室医疗风险；

6. 单机检测速度≥100样本/小时，支持3台以上任意机型组合扩展；

7. 样本用血量：全自动进样模式时用血量≤88ul；

8. 为保证检测结果准确，要求有核红细胞、全血细胞计数、白细胞五分类等检测原理为：DNA/RNA荧光染色结合流式细胞技术；

9. 为保证检测结果准确，要求红细胞及血小板检测原理为：鞘流电阻抗法；

10. HGB检测方法应当与氰化高铁血红蛋白检测法相关性良好，同时试剂应具备无毒优势，保障科室人员的生物安全性；

11. 为保证光源的寿命和稳定性，光源要求为：半导体激光光源；

12. 样本模式：全血模式、预稀释模式、低值白细胞、体液模式。

13. 分析模式： CBC、CBC+DIFF，用户可定制；

14. 标配全自动样本进样装置，能实现标本自动封闭穿刺，自动批量进样，并具备急诊标本优先插入进样功能；

15. 能提供至少10个图形报告，含3个直方图，7个散点图；

16. 为保证临床对于血小板相关参数的需求，仪器需提供大血小板数值（P-LCC）参数；

17. 线性范围：WBC：0～500.0×109/L,RBC: 0～8.60×1012/L,PLT: 0～5000×109/L

18. 检测精度：WBC：≤2.5% ，RBC：≤1.5%，HGB：≤1.0%，PLT：≤4.0%；

19. 能实现异常细胞的识别及报警功能；

20. 采样针自动清洗：具有取样针内外壁自动清洗设计，且无需专用探头清洗液；

21. 仅须一种清洗试剂用于仪器的保养，以降低仪器的维护成本；

22. 为避免清洁液多次开瓶导致清洁效果下降，清洁液采用单支一次性包装保证清洁效果；

23. 试剂管理：有试剂用量监测和提示功能，染色液采用射频卡管理以提升工作效率；

24. 样本存储：存储不少于20万份样本的全部信息；

25. 中文操作系统、中文报告，用户可自定义报告格式；

26. 仪器能与医院的HIS、LIS数据管理系统实现双向无缝连接；

27. 质控体系完善，具有L-J、X-Bar、X-BarM等多种质控功能；

28. 提供与仪器同品牌、原厂配套经NMPA注册的质控品和校准品。要求原厂校准品经CNAS血液学参考实验室赋值，并能提供可溯源性文献，保证分析质量；

    26.标配ICSH推荐的国际41条镜检复片规则，自动提示异常标本的镜检，仪器能根据镜检规则的设定自动完成复检功能，避免人为误差带来的干扰因素，同时降低医疗风险。

    三、特定蛋白CRP分析仪参数要求：

29. 检测原理:免疫散射比浊法。

30. 线性范围:下限≤0.5 mg/L，上限≥420.0mg/L。

31. 支持全血、血清、血浆等样本类型。

32. 检测速度：≥100T/H。

33. 最小用血量≤3μL。

34. 全血模式支持HCT校准，确保全血与血清结果一致。

35. 具有抗RF干扰能力，抗RF≥2000IU/mL。

    四、糖化血红蛋白分析仪参数要求：

1. 技术原理为离子交换高效液相色谱法；

2. 可同时显示IFCC和NGSP双重结果，具备异常血红蛋白提示功能；

3. 全血样本的进样量＜8.0uL；

4. 仪器能提供计算的平均血糖eAG结果；

5. 支持流水线拼接；

   五、全自动凝血分析仪参数要求

6. 方法学：支持磁珠法和光学法项目同时检测，相互独立，互不影响。

7. 分析速度：PT每小时不低于260测试，DD每小时不低于60测试。

8. 加样针：具有液面感应、凝块探测功能，避免由加样异常导致的错误结果。

9. 样本装载模块：同时装载样本数量≥50个，可以连续装载。样本支持自动稀释功能。

10. 样本条码：具有样品条码自动识别功能，能连接实验室LIS，并支持双向通讯。

11. 试剂：提供与仪器同品牌、原厂配套经CFDA注册的试剂；检测项目：APTT、PT、TT、PT、DD、FDP、AT3等

12. 试剂针：试剂针具有液面感应及加热功能。

13. 试剂仓：冷藏试剂位≥10个，常温试剂位≥3个。

14. 仪器通过对条形码识别试剂项目、测试数、有效期等，且试剂位任意放置。

15. 质控品、校准品：能提供原厂配套的校准品和质控品。

    六、全自动化学发光参数要求：

1. 国产全自动单管式化学发光免疫分析仪

2. 系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理

3. 单机检测速度：≥200测试/小时

4. 首个结果出报告时间≤14分钟

5. 一次性最大样本加载量≥50个，可以连续添加样本

6. 独立机械结构实现急诊样本插队检测

7. 样本针最小加样量≤5μL

8. 加样针采用钢针，节约耗材成本，样本携带污染率要求<0.1ppm

9. 可检测样本类型：血清、血浆、尿液、全血及其他样本

10. 仪器试剂位≥20个，试剂仓具备2~8℃冷藏功能

11. 单机占地面积≤0.6m2

12. 检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险

13. 具有试剂盒不停机在线更换功能

14. 采用浓缩的清洗缓冲液，便于存储和运输，支持选配自动稀释模块。

15. 采用一次性反应杯，反应杯装载量≥200个，可连续加载

16. 仪器支持自动维护，可自定义自动维护时间及维护任务

17. 仪器整机使用期限≥10年

18. 主机自带彩色液晶触摸屏，不需要配置外接电脑

19. 全自动血细胞分析仪参数要求：

1. 检测原理：核酸荧光染色技术+流式细胞技术

2. 检测参数：24项报告参数，4项研究参数,能提供4个图形报告（含3个散点图，1个直方图）

3. 测试速度：80T/H

4. 检测模式：CBC模式和CBC+DIFF模式自由切换

5. 检测通道：多通道独立检测，高效运行，单独通道计数是碱性粒细胞BASO，最大程度避免干扰，分类更准确

6. 样本类型：全血/预稀释/末梢血

7. 进样方式：自动进样、手工或急诊进样

8. 闭盖穿刺：具备

9. 样本用量：20μL

10. 样本预稀释：机外稀释，自动注液

11. 样本针自动清洗：取样针内外壁自动清洗

12. 试剂：4种常规试剂，1种保养清洁液，无需探头专用清洗液

13. 校准：NMPA注册配套校准品，完整溯源链，原厂校准品经CNAS认可医学参考实验赋值，溯源至ICSH方法

14. 质控：NMPA注册配套五分类质控品，高中低三种浓度水平监控室内质量

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